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关于甘精胰岛素与癌症关联性研究的声明
发布时间:2009-08-04 00:00:00浏览次数:1424次来源:中华医学会糖尿病学分会

中华医学会糖尿病学分会获悉2009年6月26日在《Diabetologia》杂志网站发表了4篇关于胰岛素类似物, 尤其是甘精胰岛素和癌症之间可能关联性的回顾性登记研究,文章的发表引起了医学界和监管机构的广泛关注。欧洲糖尿病学会(EASD) 、美国糖尿病学会(ADA)、国际糖尿病联盟(IDF) 、欧盟药品管理局(EMEA) 、美国食品和药品管理局(FDA)等权威组织相继发表声明, 认为这些登记研究结果不一致,因此不具结论性, 建议患者在咨询医生前不要停止任何一种胰岛素治疗.

  中华医学会糖尿病学分会作为中国糖尿病界的权威学术机构, 本着对广大临床医师及糖尿病患者负责的态度,于今天召开了专家讨论会, 就这四篇发表的文章进行了认真讨论, 并达成以下几项共识:

  1. 这些登记研究的结果存在不一致且相互矛盾,因此不能得出任何明确的结论。这些研究存在局限性和偏倚, 如人群不具备可比性,患者随访的时间远比评价药物是否会导致癌症风险所需的时间短。 另外,各治疗组间患者的个体差异本身也可能是癌症风险增加的因素。

  2. 甘精胰岛素(商品名:来得时®)自2004年在中国上市后已在中国糖尿病患者中广泛使用,疗效肯定, 未发现类似不良事件的报道。

  3. 2型糖尿病是一种慢性进展性疾病,可导致多种严重并发症, 需要长期控制血糖以延缓疾病进展并减少并发症的发生。我们因此建议糖尿病患者在获得进一步的信息之前不要停用任何种类的胰岛素治疗。如果患者对上述研究和他们的治疗有疑问,应咨询医生。

为了避免对糖尿病患者的误导并造成不必要的担忧, 我们提醒广大临床医生对甘精胰岛素及其他胰岛素类似物的安全性问题采取科学和慎重的态度。

我们将会密切关注国内外进一步有关甘精胰岛素及其他胰岛素临床试验的结果, 并及时向大家通告。

 

中华医学会糖尿病学分会

2009年7月21日