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FDA正评估肠促胰岛素类似物致胰腺癌前病变风险
发布时间:2013-03-28 09:57:20浏览次数:2912次来源:FDA

  2013年3月14日,美国食品与药物管理局(FDA)发布信息称其正在评估一项关于2型糖尿病患者应用肠促胰岛素类似物治疗增加胰腺炎和癌前期细胞改变(胰腺导管上皮化生)的发现。该发现是基于从不明原因死亡的患者身上取少量胰腺组织样本检查得到的。相关产品包括胰高糖素肽-1(GLP-1)激动剂和二肽基肽酶—4(DPP-4)抑制剂。

  这是FDA首次发布关于肠促胰岛素类似物与胰腺癌前病变的潜在危险的信息,FDA强调这些药物可能导致胰腺癌还不是最终结论。FDA还要求该发现的研究人员提供患者组织样本,以便深入研究其潜在毒性。

  涉及的肠促胰岛素类似物药物包括艾塞那肽(exenatide)、利拉鲁肽(liraglutide)、西格列汀(sitagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、阿格列汀(alogliptin)和利格列汀(linagliptin)。

肠促胰岛素类似物

  FDA之前已警告,应用肠促胰岛素类似物艾塞那肽和西格列汀与急性胰腺炎(包括致命和严重病例)相关。一项新发表的研究也表明,艾塞那肽或西格列汀可使患者急性胰腺炎风险加倍。肠促胰岛素类似物药物标签和患者用药指导的警告和注意事项部分已包含了上述风险。

  同时,FDA提示,患者在咨询专业卫生保健人员前应继续服药,卫生保健人员也应遵循说明书开药。一旦FDA评审结束或有新信息时将会相应的通知医生和公众。

  英文链接:FDA Drug Safety Communication: FDA investigating reports of possible increased risk of pancreatitis and pre-cancerous findings of the pancreas from incretin mimetic drugs for type 2 diabetes