不良反应报告
您现在的位置:首页> 药械新知>不良反应报告
FDA再次限制罗格列酮应用
发布时间:2011-05-29 21:37:53浏览次数:5285次来源:www.fda.gov
    5月18日,美国食品和药品监督管理局(FDA)宣布对“文迪雅”、“文达敏”和“文达锐”等含罗格列酮药物的处方和应用增加新的限制条件。(www.fda.gov
    FDA称,对含罗格列酮药物的新限制条件是风险评估与降低策略(REMS)中的一部分,该决定源于使用上述含罗格列酮药物的患者心脏病发作的风险增加。REMS之前仅包括一个用药指南,现在增加了限制购买和出售计划。罗格列酮限用于下列患者:使用上述用药治疗成功者、应用其他降糖药物血糖控制不佳或经咨询医务人员后不愿意应用含吡格列酮药物的患者。

原文链接 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm255005.html